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一次性EV3微導(dǎo)管

描述:一次性EV3微導(dǎo)管用于在介入手術(shù)中將造影劑或藥物送到血管系統(tǒng)的定部位,進行血管系統(tǒng)造影,還可用于導(dǎo)入栓塞材料(彈簧圈),進行介入治療手術(shù)。該產(chǎn)品不適用于冠狀動脈和神經(jīng)血管。

更新時間:2024-04-29
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廠商性質(zhì):代理商
詳情介紹

一次性EV3微導(dǎo)管結(jié)構(gòu)組成

該產(chǎn)品由微導(dǎo)管和親水性導(dǎo)絲組成。其中,微導(dǎo)管由不透射線標記、 導(dǎo)管管身、加固柱和座構(gòu)成,導(dǎo)管管身由內(nèi)層(PTFE)、加強線 圈(SUS304)和外層(聚酰胺彈性體)組成;親水性導(dǎo)絲由不透 射線標記、內(nèi)芯、樹脂涂層構(gòu)成。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及名稱詳見下圖。


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一次性EV3微導(dǎo)管物理性能

微導(dǎo)管:

① 峰值拉力  導(dǎo)管每一試驗段的峰值拉力,應(yīng)符合 YY0285.1-2017 中表 1 的規(guī)定。

② 無泄漏

②-1 按照YY0285.1-2017 附錄C 給出的方法試驗時,導(dǎo)管座或連 接裝配處或?qū)Ч艿钠渌糠植粦?yīng)有液體泄漏。

②-2 按照YY0285.1-2017 附錄D 給出的方法試驗時,在持續(xù)抽吸 的過程中,空氣不應(yīng)進入導(dǎo)管座裝配處。

③ 座

座應(yīng)是內(nèi)圓錐座,且應(yīng)符合 GB/T1962.1-2015 和 GB/T1962.2-2001 的要求。

④ 射線可探測性

按照 YY/T0586-2016 的試驗方法檢測時,導(dǎo)管在膠片上成像的亮度應(yīng)不低于1mm 厚度鋁板成像的亮度。

⑤ 末端頭端 導(dǎo)管的末端頭端應(yīng)圓滑。

⑥ 靜態(tài)條件下爆破壓力  導(dǎo)管爆破壓力應(yīng)不小于8.3MPa。

⑦ 耐腐蝕性 當按照 YY0285.1-2017 附錄 A 的方法試驗時,導(dǎo)管金屬部件不應(yīng)有腐蝕痕跡。

⑧ 水合性導(dǎo)管的判定  微導(dǎo)管應(yīng)為非水合性導(dǎo)管。

親水性導(dǎo)絲:

① 拉伸強度 在導(dǎo)絲兩端沿長度方向加靜荷載2.45N 進行拉伸,持續(xù) 30 秒,不應(yīng)斷裂。

② 潤滑性能  導(dǎo)絲的表面被水潤濕后,相對未濕潤前應(yīng)有潤滑性。

③ 彎曲試驗  導(dǎo)絲的頭端和其余部分均應(yīng)無缺陷或損壞的痕跡,有涂層的導(dǎo) 絲應(yīng)無涂層脫落。

④ 射線可探測性  導(dǎo)絲應(yīng)能被射線探測到。

⑤ 破裂試驗  當按照 YY0450.1-2003 附錄 F 試驗時,除試驗時固定部分和 第一圈外,其余應(yīng)無破裂痕跡,有涂層的導(dǎo)絲應(yīng)無涂層脫落。


 

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